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El regulador de medicamentos de EE. UU. aprobó la primera píldora anticonceptiva que se puede comprar sin receta, lo que marca un avance significativo en una batalla nacional por los derechos reproductivos.
La Administración de Drogas y Alimentos aprobó el jueves Opill, un anticonceptivo oral fabricado por el grupo farmacéutico irlandés-estadounidense Perrigo, para su uso sin receta. La píldora estará disponible para su compra en farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados y en línea.
Se espera que la decisión mejore el acceso a los anticonceptivos y fue bien recibida por los defensores de los derechos reproductivos después de que muchos estados se movilizaran para aumentar las restricciones al aborto.
Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo que la aprobación haría de la píldora «una opción disponible para millones de personas en los Estados Unidos».
El fallo es un hito en la lucha por los derechos reproductivos en los Estados Unidos, luego de que la Corte Suprema anulara Roe vs. Wade el año pasado, eliminando el derecho constitucional de la mujer al aborto que había estado vigente desde 1973.
La legalidad de la píldora abortiva mifepristona sigue sin estar clara después de que la Corte Suprema anuló la decisión de un juez federal de Texas de retirar la aprobación de la píldora por parte de la FDA, que, de confirmarse, restringiría el acceso al medicamento incluso en los estados que ofrecen protecciones contra el aborto.
Los legisladores demócratas habían presionado a la FDA para que aprobara el fármaco de venta libre, pero los grupos religiosos conservadores se han opuesto enérgicamente a la medida.
Cavazzoni de la FDA dijo: «Cuando se usa según las indicaciones, la anticoncepción oral diaria es segura y se espera que sea más eficaz que los métodos anticonceptivos sin receta actualmente disponibles para prevenir embarazos no deseados».
Opill debe tomarse a la misma hora todos los días, dijo la FDA, y no debe ser usado por personas con un diagnóstico actual o pasado de cáncer de mama. Tampoco debe usarse con otros productos anticonceptivos hormonales.
La píldora contiene progestina, una hormona que ayuda a regular el ciclo menstrual y el embarazo. Se ha utilizado de forma segura y eficaz durante décadas para el control de la natalidad.
Perrigo, con sede en Irlanda, dijo que la píldora estará disponible en la tienda y en línea en los principales minoristas de los Estados Unidos a partir del primer trimestre de 2024.
Frederique Welgryn, vicepresidenta mundial de salud de la mujer de Perrigo, dijo que la aprobación fue una «expansión innovadora para la salud de la mujer en los Estados Unidos y un paso importante para abordar una necesidad clave insatisfecha de acceso a la anticoncepción».
Ella dijo que la compañía está comprometida a hacer que la píldora sea «accesible y asequible para mujeres y personas de todas las edades».
Perrigo dijo que el 45% de los embarazos anuales de 6 minutos en los Estados Unidos no son deseados, y que un tercio de las mujeres estadounidenses adultas que alguna vez intentaron obtener una receta o resurtir productos anticonceptivos, incluida la píldora, encontraron dificultades para hacerlo. entonces.
«La eliminación del requisito de receta para Opill mejora el acceso a un método anticonceptivo eficaz y bien tolerado para todas las edades», dijo la compañía.
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